Publikasikan Waktu: 2026-10-26 Asal: Situs
Kegagalan katup dalam pengolahan produk susu membawa dampak yang sangat besar. Satu segel yang rusak atau kaki mati mikroskopis dapat memicu pembusukan batch, kontaminasi bakteri, dan sanksi peraturan yang berat. Fasilitas harus menyeimbangkan perutean cairan berefisiensi tinggi dengan protokol Clean-In-Place (CIP) dan Steam-In-Place (SIP) yang agresif. Lingkungan produk susu bervolume tinggi menghukum peralatan setiap hari. Menemukan katup kupu-kupu sanitasi yang tepat untuk pemrosesan produk susu memecahkan tantangan operasional ini. Insinyur pabrik memerlukan proses evaluasi yang ketat dan berbasis bukti. Anda harus meneliti metalurgi, kompatibilitas elastomer, aktuasi, dan standar koneksi. Hal ini memastikan keandalan jangka panjang dan kepatuhan yang ketat. Anda akan mempelajari dengan tepat cara mengevaluasi, menentukan, dan memelihara komponen penting ini untuk waktu aktif maksimum.
Masalah Metalurgi: Menentukan baja tahan karat 316L di atas 304 sangat penting untuk menahan efek korosif bahan kimia CIP yang keras (misalnya, soda kaustik, asam nitrat) dan proses SIP suhu tinggi.
Kompatibilitas Elastomer: Pemilihan bahan segel (EPDM, FKM, Silikon) harus ditentukan oleh kandungan lemak produk susu tertentu, suhu pemrosesan, dan cara pembersihan.
Sambungan Higienis: Memanfaatkan sambungan tri-clamp meminimalkan kaki mati dan titik persembunyian bakteri, memastikan sanitasi yang cepat dan dapat diverifikasi.
Aktuasi dan Torsi: Ukuran torsi yang tepat dan integrasi aktuasi pneumatik sangat penting untuk mencegah keausan seal dan menjaga efisiensi pabrik otomatis.
Verifikasi Kualitas: Membedakan antara produk OEM yang memenuhi syarat dan produk alternatif yang lebih rendah memerlukan pemeriksaan ketat terhadap ketertelusuran material, pemesinan cakram, dan toleransi kompresi kursi.
Pabrik susu menuntut kontrol cairan yang sempurna. Katup industri standar cepat rusak di lingkungan ini. Anda memerlukan komponen sanitasi yang dibuat khusus untuk menjaga integritas produk selama ribuan jam pengoperasian.
Katup kupu-kupu menawarkan keunggulan berbeda dibandingkan katup bola sanitasi atau katup diafragma. Mereka menampilkan jejak instalasi yang jauh lebih kecil. Kekompakan ini memungkinkan para insinyur merancang matriks perpipaan yang lebih rapat dan efisien di ruang produksi yang padat. Pengoperasiannya memerlukan seperempat putaran sederhana. Hal ini memungkinkan siklus pembukaan dan penutupan yang cepat. Selain itu, katup kupu-kupu memberikan kemudahan pembersihan CIP yang unggul. Katup ini memiliki lebih sedikit celah internal dibandingkan katup bola. Cairan mengalir dengan lancar melintasi disk yang ramping. Hal ini mengurangi risiko produk terjepit dan memungkinkan cairan pencuci menyentuh seluruh permukaan internal secara efektif.
Pengendalian cairan di pabrik susu mempunyai persyaratan operasional yang tidak dapat dinegosiasikan. Isolasi aliran harus bersifat mutlak. Ketika katup menutup, tidak ada kebocoran yang merupakan satu-satunya standar yang dapat diterima. Minimalkan penurunan tekanan juga sama pentingnya. Geometri internal harus memungkinkan susu mentah, susu pasteurisasi, atau whey keluar dengan hambatan minimal. Penurunan tekanan yang tinggi menyebabkan geseran yang tidak diinginkan. Pergeseran merusak protein susu yang sensitif dan dapat mengubah tekstur produk akhir. Garis dasar ini menuntut kinerja yang konsisten dan berulang di ribuan siklus aktuasi tanpa menurunkan segel.
Desain sanitasi sangat diatur. Anda harus mematuhi standar industri tertentu untuk lulus audit fasilitas. Standar Sanitasi 3-A menentukan persyaratan geometris yang tepat untuk peralatan produk susu. FDA CFR Judul 21 mengatur keamanan bahan untuk permukaan kontak produk, memastikan elastomer tidak melepaskan racun ke dalam susu. Pedoman EHEDG memberikan kerangka kerja yang ketat untuk kebersihan. Peraturan ini mengamanatkan desain bebas celah. Piringan katup dan dudukan harus berpasangan dengan sempurna. Celah mikroskopis apa pun dapat menjadi sarang patogen berbahaya seperti Listeria atau Salmonella. Kepatuhan memastikan fasilitas Anda melindungi kesehatan masyarakat dan menghindari penarikan kembali yang mahal.
Pembersihan otomatis mendefinisikan operasi produk susu modern. Katup harus tahan terhadap siklus termal yang cepat. Selama SIP, suhu melonjak drastis saat uap panas mensterilkan saluran. CIP memperkenalkan paparan bahan kimia yang agresif. Siklus pencucian standar meliputi pembilasan awal, pencucian soda kaustik 1,5% hingga 2% pada suhu 180°F, pembilasan perantara, pencucian asam nitrat pada suhu 140°F, dan pembilasan sanitasi akhir. Katup harus tahan terhadap suhu ekstrem dan kimia ini tanpa mengalami penurunan kualitas. Itu harus dibersihkan secara menyeluruh tanpa memerlukan pembongkaran manual. Keberhasilan berarti permukaan bagian dalam tetap bersih setelah setiap siklus pencucian otomatis.
Pemilihan material menentukan umur panjang katup. Katup kupu-kupu sanitasi baja tahan karat harus tahan terhadap serangan bahan kimia yang terus-menerus. Memilih paduan yang salah menyebabkan kegagalan besar dan kontaminasi.
Komposisi kimia memisahkan kedua paduan ini. Baja tahan karat 304 menawarkan ketahanan korosi dasar. Namun, hal ini gagal jika dilakukan dengan cara pembersihan produk susu yang keras. Anda harus menentukan katup kupu-kupu sanitasi 316L untuk area kontak produk. 316L mengandung 2% hingga 3% tambahan molibdenum. Elemen ini secara dramatis meningkatkan ketahanan terhadap korosi lubang dan celah. Lingkungan industri susu menyebabkan katup terkena klorida dari susu dan bahan pembersih yang bersifat asam. Huruf 'L' berarti rendah karbon. Karbon yang lebih rendah mencegah pengendapan karbida selama pengelasan. Hal ini memastikan struktur logam tetap kokoh dan sangat tahan korosi selama beberapa dekade digunakan.
Kehalusan logam berdampak langsung pada kebersihan. Spesifikasi teknis menentukan kekasaran permukaan internal menggunakan nilai Ra (Rata-Rata Kekasaran). Lapisan internal Ra <0,8 µm (32 µin) atau lebih baik adalah wajib untuk aplikasi produk susu. Puncak dan lembah mikroskopis menjebak bakteri. Hasil akhir yang halus mencegah pembentukan biofilm. Ini menghentikan penumpukan batu susu, yang terjadi ketika protein susu dan kalsium fosfat mengendap di permukaan yang hangat. Pemolesan mekanis mencapai garis dasar ini. Pemolesan elektro memberikan permukaan yang lebih halus dan lebih pasif dengan menghilangkan puncak mikroskopis secara elektrokimia. Anda harus memverifikasi nilai Ra ini melalui dokumentasi bersertifikat sebelum pemasangan.
Elastomer membentuk penghalang penting terhadap kebocoran. Pemilihan bahan segel katup kupu-kupu yang higienis memerlukan kesesuaian bahan kimia dengan produk susu tertentu yang mengalir melalui saluran.
EPDM berfungsi sebagai pilihan standar untuk susu cair dan whey. Ini menawarkan ketahanan yang sangat baik terhadap air panas dan uap. Ini menangani pembersih alkali dengan mudah. EPDM mempertahankan fleksibilitas pada rentang suhu yang luas, sehingga ideal untuk jalur pasteurisasi standar. Namun, ia memiliki kerentanan tersendiri. EPDM terdegradasi saat terkena produk berlemak tinggi. Lemak mentega menyebabkan elastomer membengkak. Pembengkakan meningkatkan torsi pengoperasian, menyebabkan cakram menempel, dan akhirnya merusak segel melalui robekan mekanis.
Aplikasi yang tinggi lemak memerlukan FKM. Evaluasi penggunaannya di lingkungan yang menangani krim kental, garis mentega, atau keju berlemak tinggi. FKM sangat tahan terhadap lemak hewani. Ia juga unggul dalam pemrosesan suhu tinggi. Ketika EPDM membengkak atau rusak, FKM mempertahankan integritas strukturalnya. Biayanya lebih mahal pada awalnya, namun mencegah penghentian pemeliharaan yang sering terjadi pada lini proses yang banyak mengandung lemak. Perlu diingat bahwa FKM memiliki ketahanan yang sedikit lebih rendah terhadap larutan kaustik dengan konsentrasi tinggi dibandingkan dengan EPDM.
Silikon menawarkan rentang suhu yang luas dan kemurnian yang luar biasa. Ini tidak memberikan rasa atau bau pada produk. Namun kekuatan mekaniknya lebih rendah. Silikon lebih mudah robek dalam kondisi gesekan tinggi, sehingga kurang cocok untuk katup otomatis siklus tinggi. Segel berlapis PTFE memberikan ketahanan terbaik terhadap bahan kimia. Mereka menangani bahan kimia CIP yang paling agresif dan jalur takaran perasa. Pertukarannya melibatkan elastisitas. PTFE kaku. Kekakuan ini menyebabkan kebutuhan torsi yang lebih tinggi. Aktuator harus diperbesar untuk memastikan penutupan yang tepat tanpa terhenti.
Perbandingan Elastomer Katup Sanitasi dalam Pengolahan Susu | ||||
Bahan | Aplikasi Susu Terbaik | Resistensi Lemak Mentega | Kisaran suhu | Keterbatasan Operasional |
|---|---|---|---|---|
EPDM | Susu skim, whey, jalur CIP standar | Miskin | -30°C hingga 140°C | Membengkak dan robek pada produk berlemak tinggi |
FKM (Viton) | Krim kental, mentega, keju tinggi lemak | Bagus sekali | -20°C hingga 200°C | Resistensi yang lebih rendah terhadap kaustik yang kuat |
Silikon | Jalur transfer yang sensitif terhadap suhu | Adil | -50°C hingga 200°C | Kekuatan sobek mekanis yang rendah |
Ptfe | Dosis bahan kimia yang agresif, perasa | Bagus sekali | -20°C hingga 150°C | Material kaku memerlukan torsi aktuator yang lebih tinggi |
Cara katup terhubung ke matriks perpipaan menentukan kemampuan bersihnya. Sambungan yang buruk menyebabkan kaki mati, menjadi sarang bakteri, dan mempersulit perawatan rutin.
Katup kupu-kupu penjepit tri untuk pengolahan susu memberikan keuntungan mekanis yang berbeda. Sambungan tri-clamp (ferrule) memungkinkan perakitan dan pembongkaran dengan cepat. Tim pemeliharaan dapat memeriksa bagian dalam katup dalam hitungan menit tanpa alat khusus. Klem tiga menjaga lubang internal tetap rata dengan sempurna. Gasketnya sejajar persis dengan dinding pipa. Transisi yang mulus ini menghilangkan zona mati. Cairan mengalir tanpa hambatan, memastikan sanitasi yang cepat dan dapat diverifikasi selama siklus CIP.
Sambungan berulir membawa risiko yang melekat pada lingkungan sanitasi. Benang dapat menjadi sarang bakteri jika tidak dirawat dengan baik. Mereka lebih sulit dibersihkan secara otomatis dan seringkali memerlukan penyikatan manual. Pengelasan orbital menawarkan alternatif yang unggul untuk instalasi permanen. Ujung yang dilas menghilangkan paking seluruhnya. Hal ini menghilangkan potensi titik kegagalan dan menciptakan kelancaran pipa yang berkesinambungan. Namun, pengelasan memerlukan protokol yang ketat. Anda harus membersihkan saluran dengan gas argon selama pengelasan. Pembersihan mencegah oksidasi (gula) di sisi belakang lasan dan mempertahankan lapisan sanitasi internal. Katup yang dilas ideal untuk area yang tidak dapat diakses di mana pemeriksaan manual jarang dilakukan.
Pabrik susu modern mengandalkan otomatisasi. Menggerakan katup dengan benar akan memastikan efisiensi proses, mengurangi tenaga kerja, dan memperpanjang umur peralatan.
Pegangan tarik manual berfungsi dengan baik untuk saluran frekuensi rendah yang terisolasi. Mereka memerlukan intervensi operator fisik, yang menyebabkan kesalahan manusia. Untuk kontrol proses otomatis bervolume tinggi, aktuator pneumatik wajib digunakan. Anda harus mengevaluasi efisiensi operasional. Sistem pneumatik mengurangi jam kerja secara signifikan. Mereka memastikan kecepatan pembukaan dan penutupan yang konsisten. Aktuasi otomatis mencegah efek water hammer yang disebabkan oleh operator yang membanting katup hingga tertutup. Hal ini melindungi seluruh infrastruktur perpipaan dari lonjakan tekanan dan pecahnya gasket.
Ukuran aktuator bergantung sepenuhnya pada torsi. Viskositas fluida sangat mempengaruhi torsi breakaway. Susu cair mudah mengalir dan memerlukan perhitungan torsi standar. Yogurt atau dadih keju menciptakan resistensi yang signifikan. Cairan dengan viskositas tinggi memerlukan torsi breakaway yang lebih tinggi untuk memulai gerakan. Ukuran aktuator yang terlalu kecil menyebabkan kegagalan yang sangat besar. Katup akan gagal menutup terhadap tekanan fluida, sehingga menyebabkan tumpahan atau kontaminasi silang. Terlalu besarnya ukuran membawa risiko tersendiri. Torsi yang berlebihan membanting cakram ke jok. Hal ini menyebabkan keausan yang cepat dan berlebihan pada elastomer, sehingga menyebabkan kebocoran dini.
Pabrik otomatis memerlukan data waktu nyata. Anda harus mengintegrasikan kepala kendali ke aktuator pneumatik. Unit-unit ini menampung katup solenoid dan sakelar jarak. Mereka memberikan umpan balik langsung ke PLC pusat. Protokol modern seperti AS-i dan IO-Link menyederhanakan komunikasi ini, mengurangi kerumitan pengkabelan. Sistem mengetahui secara pasti kapan katup terbuka, tertutup, atau macet. Pemantauan posisi real-time ini mencegah kontaminasi silang antara produk mentah, produk pasteurisasi, dan bahan kimia CIP.
Tidak semua katup menjalankan semua fungsinya dengan baik. Anda harus menyelaraskan kemampuan katup dengan dinamika fluida spesifik dari jalur proses.
Katup kupu-kupu unggul dalam isolasi aliran hidup/mati yang cepat. Mereka menutup rapat dan membuka dengan cepat. Namun, mereka memiliki keterbatasan yang parah dalam pembatasan aliran yang tepat. Desain cakram menciptakan turbulensi saat dibuka sebagian. Jika Anda memerlukan pengaturan aliran yang tepat untuk pencampuran atau takaran, katup satu dudukan atau katup modulasi akan bekerja lebih baik. Gunakan katup kupu-kupu secara ketat untuk isolasi dan perutean.
Aplikasi katup pemrosesan susu standar melibatkan transfer susu cair dan whey. Ini adalah skenario penurunan tekanan rendah dan aliran tinggi. Aktuasi cepat diperlukan untuk mengarahkan cairan antara silo dan pasteurisasi. Segel EPDM standar menangani cairan ini dengan sempurna. Viskositas rendah berarti berlaku perhitungan torsi standar. Fokus utama di sini adalah menjaga kondisi higienis selama perpindahan kecepatan tinggi dan memastikan katup terbuka penuh untuk mencegah penumpukan tekanan.
Yogurt dengan partikulat buah atau dadih keju mengubah persyaratan teknik. Katup kupu-kupu standar bermasalah di sini. Disk berada tepat di jalur aliran. Ini dapat merobek dadih yang sensitif atau menghancurkan potongan buah, sehingga merusak tekstur produk. Anda harus mengevaluasi keterbatasan ini dengan cermat. Dalam skenario ini, Anda mungkin perlu memperbesar ukuran katup untuk mengurangi kecepatan. Alternatifnya, beralihlah ke desain eksentrik atau katup bola sanitasi khusus dengan bukaan penuh untuk mencegah pergeseran produk dan menjaga integritas tekstur.
Pengadaan membutuhkan ketekunan yang ekstrim. Pasar berisi banyak tiruan berkualitas rendah yang terlihat identik dengan komponen berkualitas tinggi dari luar namun cepat rusak di bawah tekanan.
Katup berkualitas rendah terlihat melalui toleransi produksi yang buruk. Perhatikan baik-baik disknya. Produk inferior menggunakan cakram cor. Pengecoran seringkali meninggalkan masalah porositas mikroskopis. Pori-pori ini menjebak bakteri dan menolak pembersihan CIP. Produk yang memenuhi syarat menampilkan cakram yang ditempa dan dibuat dengan mesin CNC. Pemesinan memastikan kehalusan mutlak dan geometri sempurna. Selanjutnya periksa toleransi kompresi kursi. Kompresi yang tidak konsisten menyebabkan kebocoran dini pada satu sisi katup atau kebutuhan torsi berlebihan pada sisi lainnya.
Katup standar tidak cocok untuk setiap skenario. Anda mungkin memerlukan katup kupu-kupu sanitasi khusus untuk pabrik susu . Perkuatan pabrik lama sering kali memerlukan dimensi tatap muka yang tidak standar. Katup standar tidak akan cocok dengan pipa yang ada tanpa modifikasi yang mahal. Produk susu yang sensitif terhadap suhu memerlukan rekayasa khusus. Cokelat cair atau krim kental mungkin memerlukan katup berjaket khusus. Jaket ini mengalirkan air panas ke sekeliling badan katup untuk mencegah produk mengeras di dalam mekanisme.
Periksa pemasok Anda secara menyeluruh sebelum membeli. Menuntut ketertelusuran material. Mill Test Reports (MTRs) membuktikan komposisi kimia baja yang tepat, memverifikasi kandungan molibdenum dalam 316L. Jangan menerima produk tanpa MTR. Selidiki protokol pengujian tekanan internal mereka. Setiap katup harus diuji secara hidrostatik sebelum pengiriman untuk menjamin tidak ada kebocoran. Terakhir, verifikasi kepatuhan mereka terhadap sistem manajemen mutu ISO 9001. Proses QA yang ketat menjamin konsistensi batch-to-batch.
Bahkan katup terbaik pun akan rusak jika pemasangannya salah. Penerapan yang tepat dan pemeliharaan proaktif mengamankan investasi Anda dan mencegah waktu henti yang tidak terduga.
Kru instalasi sering melakukan kesalahan kritis selama peningkatan instalasi. Mengencangkan klem tri secara berlebihan adalah kesalahan paling umum. Tekanan yang berlebihan mendorong paking langsung ke aliran produk. Hal ini menciptakan bendungan yang memerangkap bakteri, mengganggu aliran, dan membuat CIP tidak efektif. Ketidaksejajaran pipa menimbulkan risiko besar lainnya. Memaksa pipa-pipa yang tidak sejajar memberikan tekanan yang sangat besar pada badan katup. Hal ini menyebabkan keausan jok tidak merata. Disk bergesekan secara agresif pada satu sisi, menyebabkan kebocoran dini dan kelelahan logam.
Jangan menunggu kebocoran untuk mengganti segel. Tetapkan kerangka pemeliharaan prediktif. Dasarkan interval perawatan Anda pada frekuensi aktuasi dan konsentrasi bahan kimia CIP, bukan pada hari kalender. Jalur siklus tinggi memerlukan inspeksi yang lebih sering. Latih operator untuk mengenali indikator visual dan operasional dari segel yang rusak. Peningkatan waktu aktuasi yang tidak dapat dijelaskan menunjukkan pembengkakan elastomer. Tetesan mikroskopis di bagian luar menunjukkan segel batang yang rusak. Ganti elastomer sebelum kerusakan parah terjadi.
Lacak siklus aktuasi melalui PLC untuk menentukan pola keausan yang tepat.
Periksa katup secara visual selama fase pembersihan manual rutin.
Pantau tekanan udara di saluran pneumatik; tetesan dapat menunjukkan kegagalan segel aktuator.
Simpan catatan konsentrasi kimia CIP untuk berkorelasi dengan degradasi elastomer dini.
Katup kupu-kupu sanitasi yang andal bukanlah komoditas sederhana. Ini mewakili komponen yang sangat direkayasa di mana metalurgi, ilmu elastomer, dan aktuasi selaras dengan proses spesifik produk susu Anda. Memperlakukan katup ini sebagai perangkat keras yang dapat diganti akan menyebabkan kontaminasi dan waktu henti. Anda harus merekayasa solusi berdasarkan dinamika fluida, kandungan lemak, dan paparan bahan kimia.
Logika pemilihan Anda harus tetap ketat. Permintaan baja tahan karat 316L untuk semua permukaan kontak produk. Verifikasi kepatuhan 3-A dan FDA untuk setiap elastomer. Cocokkan bahan segel langsung dengan kandungan lemak produk Anda. Pastikan aktuator pneumatik berukuran khusus untuk viskositas fluida. Selalu minta MTR untuk menghindari tiruan yang lebih rendah.
Ambil langkah-langkah berikut yang dapat ditindaklanjuti untuk mengamankan jalur proses Anda:
Audit protokol CIP Anda saat ini untuk mendokumentasikan konsentrasi bahan kimia dan suhu puncak SIP yang tepat.
Petakan kandungan lemak dan viskositas setiap cairan yang melewati lokasi katup yang Anda usulkan.
Periksa instalasi yang ada terhadap gasket yang diekstrusi atau ketidaksejajaran pipa yang dapat menyebabkan kegagalan dini.
Konsultasikan dengan produsen katup sanitasi khusus untuk menghitung kebutuhan torsi yang tepat berdasarkan data cairan Anda.
Tetapkan jadwal pemeliharaan preventif yang terdokumentasi berdasarkan siklus aktuasi, bukan berdasarkan hari kalender.
A: Bahan terbaik tergantung pada produknya. EPDM adalah standar industri untuk susu cair, whey, dan lini CIP standar karena ketahanan uapnya yang sangat baik. Namun untuk produk yang tinggi lemak seperti krim kental atau mentega, diperlukan FKM (Viton) karena EPDM akan membengkak dan rusak bila terkena kandungan lemak mentega yang tinggi.
J: Baja tahan karat 316L mengandung molibdenum, yang secara signifikan meningkatkan ketahanannya terhadap korosi lubang dan celah. Pabrik susu menggunakan bahan kimia CIP yang bersifat asam dan kaustik yang agresif, serta larutan kaya klorida. 316L tahan terhadap lingkungan yang keras ini tanpa menimbulkan korosi, sedangkan 304 akan terdegradasi dan berpotensi menjadi sarang bakteri seiring berjalannya waktu.
J: Interval penggantian sepenuhnya bergantung pada frekuensi aktuasi, suhu fluida, dan konsentrasi bahan kimia CIP. Katup siklus tinggi di lingkungan kimia yang keras mungkin memerlukan penggantian setiap tiga bulan. Tetapkan jadwal perawatan prediktif berdasarkan jumlah siklus dan inspeksi visual rutin untuk mengetahui adanya pembengkakan atau keausan, daripada menunggu kebocoran.
J: Koneksi tri-clamp memungkinkan perakitan dan pembongkaran yang cepat dan tanpa alat. Hal ini membuat pemeriksaan dan pemeliharaan manual menjadi sangat efisien. Yang lebih penting lagi, pipa ini menyediakan lubang internal yang rata sempurna tanpa celah atau kaki mati, memastikan saluran dapat dibersihkan secara menyeluruh selama proses CIP otomatis.
J: Katup kupu-kupu standar dapat bermasalah dengan cairan dengan viskositas tinggi atau produk dengan partikulat. Cakram berada di jalur aliran, yang dapat menyebabkan penurunan tekanan atau menggeser dadih yang sensitif. Anda harus menghitung torsi breakaway yang lebih tinggi untuk aktuator, atau mempertimbangkan desain katup yang lebih besar atau khusus untuk mencegah kerusakan produk.
J: Standar Sanitasi 3-A menentukan kriteria desain peralatan untuk memastikan peralatan dapat dengan mudah dibersihkan dan disanitasi. Untuk katup kupu-kupu, hal ini mencakup persyaratan khusus untuk kekasaran permukaan internal (biasanya Ra < 0,8 µm), geometri bebas celah, kemampuan pengeringan sendiri, dan penggunaan bahan yang disetujui FDA untuk semua permukaan kontak produk.